Bahasa indonesia
 |
| Kuantitas: | |
|---|---|
XL-QCL80+XL-ASMR620/48+XL-KFG4
XINGLE
Dalam produksi aktual produk biologis, bubuk antibiotik, dan vaksin, produsen farmasi yang bekerja dengan format botol umum 5-30ml sering menghadapi dilema kritis: bagaimana memastikan keakuratan pengisian bubuk tingkat mikrogram sesuai dengan standar farmakope, sekaligus menyelesaikan validasi pembersihan jalur pengisian steril yang cepat di antara batch yang berurutan.
Solusi kami — lini pengisian bubuk botol 5-30ml — bukanlah kumpulan mesin mandiri yang sederhana. Sebaliknya, ini adalah platform proses tertutup sepenuhnya yang dibuat khusus untuk 'persiapan steril berisiko tinggi.' Ini mengintegrasikan kemampuan pembersihan mendalam dari mesin cuci ultrasonik vertikal, kinerja depirogenasi dari oven sterilisasi udara panas terowongan, dan takaran yang tepat dari mesin pengisian-penghenti-penutup ke dalam satu sistem loop tertutup otomatis yang tidak memerlukan intervensi manual.
1. Optimalisasi Ruang dan Pembersihan yang Mudah: Peralatan ini memiliki desain sederhana dan kompak dengan permukaan halus dan tidak ada titik buta, memungkinkan pembersihan dan pemeliharaan menyeluruh, memenuhi standar tinggi lingkungan produksi steril.
2. Desain Hemat Energi dan Ramah Lingkungan: Konsumsi sumber daya yang dioptimalkan, dengan konsumsi air bersih 0,6-1,0 m³/jam dan konsumsi udara bertekanan 35-80 m³/jam. Dikombinasikan dengan sirkulasi udara panas dan sistem pembuangan yang sangat efisien (3.500-4.800 m³/jam), sistem ini mengurangi konsumsi energi dan biaya pengoperasian.
3. Kontrol Interkoneksi Cerdas: Setiap unit terhubung dengan mulus untuk mencapai operasi yang sepenuhnya otomatis, mencapai kapasitas produksi maksimum 18.000 botol per jam, secara signifikan meningkatkan efisiensi produksi sekaligus mengurangi intervensi manual.
4. Akurasi Pengisian ±0,5% ~ 2%: Kami menggunakan pompa piston presisi tinggi yang digerakkan oleh servo atau sistem pengukuran bubuk adsorpsi vakum, yang secara efektif menghilangkan variasi pengisian yang disebabkan oleh perubahan kepadatan curah bubuk. Selama produksi — baik saat menangani bubuk kristal yang mengalir bebas atau kue terliofilisasi yang lengket — validasi akurasi mesin pengisian bubuk botol dapat dipantau secara online waktu nyata, memastikan bahwa deviasi standar relatif (RSD) keseragaman konten secara konsisten memenuhi persyaratan USP <905>.
5. Tingkat Kerusakan Botol ≤ 0,5%: Berkat auger pengumpan yang disangga dan transfer roda bintang yang fleksibel, vial yang keluar dari terowongan oven sterilisasi udara panas pada suhu tinggi mengalami tekanan termal dan guncangan mekanis yang minimal saat memasuki stasiun pengisian. Hal ini tidak hanya menjaga integritas fisik vial tetapi juga mencegah partikulat kaca mencemari lingkungan aliran udara laminar Grade A.
| Spesifikasi adaptif | Botol standar nasional 5-30ml |
| Kapasitas | 6.000-18.000 vial/jam |
| Kejelasan | >99% |
| Tingkat kerusakan | ≤0,5% (seluruh lini) |
| Kesalahan saat memuat | ±0,5-2% |
| Konsumsi dan tekanan air tawar | 0,2-0,4Mpa/0,6-1,0 m3 3 /jam |
| Bersihkan konsumsi dan tekanan udara terkompresi | 0,3-0,6Mpa/35-80 m3 3/jam |
| Pasang tarif yang memenuhi syarat | ≥99% |
| Tingkat kelulusan pembatasan | ≥99% |
| Kecepatan pemompaan vakum | 50 m 3/ jam (distribusi eksternal) |
| Volume pembuangan | 3500-4800 m3 3/jam |
| Berat bersih | 9000(kg) |
| Kekuatan total | Sekitar 90kw 380V50HZ |
Aplikasi
Produk ini dirancang khusus untuk standar dan vial 5-30ml, dan dapat diterapkan secara luas pada:
Suntikan bubuk steril (misalnya sefalosporin, penisilin)
Pengisian bagian depan untuk produk terliofilisasi (dosis kuantitatif sebelum pengeringan beku)
Hormon potensi tinggi atau bubuk sitotoksik (dengan integrasi isolator opsional)
Kepatuhan
Mesin pengisian botol otomatis dirancang dan diproduksi dengan sepenuhnya mematuhi Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) Tiongkok dan memenuhi standar GMP internasional, memastikan kepatuhan dan keandalan di seluruh proses, mulai dari pembersihan dan sterilisasi hingga pengisian dan penyegelan.
